12 мартаth 2022, вНМПА (СФДА) выпустил уведомление, утверждающее изменение заявки на самотестирование антигенных продуктов COVID-19 компанией Nanjing Vazyme Biotechкомпания с ограниченной ответственностью, Пекинская биоинженерная технология Jinwofuкомпания с ограниченной ответственностью, Шэньчжэнь Хуада Иньюань Фармасьютикал Текнолоджи Ко, Лтд., Гуанчжоу Wondfo Biotech Co., Ltd. а такжеBЭйцзин Савант Биотехнология Ко., Лтд.(Хуаkeтай).Выпущено пять продуктов для самотестирования на антиген COVID-19.
11 марта 2022 года NHC объявил, что для дальнейшей оптимизации стратегии тестирования на новый коронавирус и удовлетворения потребностей в профилактике и борьбе с COVID-19 Комплексная группа Совместного механизма профилактики и контроля Государственного совета решила добавить от тестирования антигена до тестирования нуклеиновых кислот и разработал «Протокол применения для обнаружения антигена нового коронавируса (испытание)».
Протокол определяет подходящую популяцию для тестирования на антиген:
Во-первых, те, кто посещают первичные медицинские учреждения и имеют такие симптомы, как респираторные заболевания и лихорадка, в течение 5 дней после появления симптомов;
Во-вторых, персонал для наблюдения за карантином, включая наблюдение за домашним карантином, тесный контакт и субблизкий контакт, наблюдение за карантином при въезде, персонал зоны содержания и зоны контроля;
В-третьих, это жители населенных пунктов, у которых есть потребность в самоопределении антигена.
Советы: Обнаружение антигена является важным дополнением к обнаружению нуклеиновой кислоты, но результаты самообнаружения антигена не могут быть использованы в качестве основы для диагностики инфекции.
Время публикации: 22 марта 2022 г.